临床研究基金项目征集通知

一、项目征集的范围

1.由本院研究者牵头发起的国际或国内多中心RCT研究，尚未立项并尚未接受有关经费资助的横向临床研究；

2.研究针对重大的临床问题，具备明显创新性；

3.研究问题具备RCT设计的必要性；

4.研究方案合理可行；

5.项目负责人需具备GCP备案PI资质，有一定的临床试验/RCT研究经验。

研究方案征集截止时间为2026年9月10日。

二、筛选方案

1.形式审查：研究者按要求递交电子和书面申请书等，临床研究办公室受理后对申报项目进行形式审查，检查申请书和申报材料的完整性、合规性，确保申报材料符合要求。

2.专家评审：临床研究办公室进行初筛审核后，拟进行两轮评审。一审请学科领域内专家及方法学专家函审，双盲审核；第二轮评审为现场答辩，请方法学专家和临床研究专家共同会议评审。

3.请有申报意向者，提交研究方案后，立即着手准备汇报幻灯，汇报的具体时间、地点等信息，将另行通知。

三、资助政策

1.经评审后择优资助A、B、C类项目（拟资助项目A类，200万元/项；B类，100万元/项；C类，50万元/项；可分期立项，宁缺毋滥）；

2.项目经费分批入账；

3.经费使用范围：

1）受试者检查费、受试者交通补贴等相关费用、参与单位的研究者劳务费、CRO、SMO公司相关费用、聘请CRC的费用、数据库的建立和维护费用、数据统计费等第三方科研协作相关费等；

2）不能用于本院项目组成员差旅、国合、出版、学生及职工劳务等费用;不能用于其他临床研究或科研项目；

4.每半年组织项目考核，考核不通过将终止项目，收回经费；

四、材料提交要求：

1. 完整版研究方案（模板见附件）；

2. 知情同意书；

3. 病例报告表（CRF表）；

4. 项目负责人资质证明材料(GCP证书、已牵头或参与的多中心随机对照研究的项目证明材料等）；

5. 研究者责任声明、廉政承诺书；

6. 医学临床研究科研项目伦理申请表；

7. 伦理批件 （联系人：科研部吴嘉澍676601）；

8. 国家医学研究登记备案信息系统/clinical trial网站注册完成截图（联系人：科研部吴嘉澍676601）。

请务必提前至少3周（8月17日）准备好材料1-6递交至临床研究办公室进行形式审查（联系人：董晶莱 670271），后续进入伦理审查。截止日期前需补交“材料7”及“材料8”至临床研究办公室外送函审。

临床研究办公室

2026年7月16日